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临床管理流程

临床管理-工作上报流程

项目管理-临床监查计划

MV频率根据疫情情况,预计风险、各中心质量、入组速度等调节(与申办方随时沟通)

中心访视频率
SQV on sites1 per site
SIV on-site1 per site
IMV on-siteevery 6-8 weeks (10 per site)
IMV远程2 per site
Close Out Visit on site1 per site

临床管理-项目组交流计划

公司与客户的交流

与客户电话或面对面会议

会议频率由申办方和预算决定

公司内部的交流

月度项目会议,频次由出现的问题数量决定

特殊制定的或每月的项目监督管理会议

公司与研究中心的交流

项目进程和入组人数取决于每月的中心入组的状态和发生问题的数量

现场监查访视和远程数据质量监测期间的面对面会议时长将达0.5小时/月/中心