市场调研
注册流程，需要的注册资料，注意点，患者数量，竞品，竞品的药价，加入保险的情况，医生的处方习惯，回收成本的大约年限，可能会有兴趣的日本药企等。
利用EPS日本本土优势为中日制药公司提供中日License in/out服务，以及中日医疗、医药相关咨询服务等。
注册流程，需要的注册资料，注意点，患者数量，竞品，竞品的药价，加入保险的情况，医生的处方习惯，回收成本的大约年限，可能会有兴趣的日本药企等。
根据市场调研报告的内容，决定是否要做PMDA事前商谈；
决定做时，需要确认具体的各方职责，资料等信息，并且需要决定在日本的最终开发策略。
协助寻找License out药企；
谈商业模式；
其它咨询服务。
按照日本PMDA要求准备资料，翻译资料。
Phase I, Phase II, Phase III；
根据商业模式决定License out的时机，临床试验做到几期时License out。
申报上市。
日本法规规定需要做PMS10年，收集安全性信息。
沪公网安备31010402334135号