药物警戒PV_创健医药发展(上海)有限公司

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药物安全警戒业务

药物安全警戒业务服务范围

安全管理计划

不良事件报告表的设计

分类和追踪所有的不良事件案例并进行事件的等级优先分类

数据输入、MedDRA编码及WHO-药物编码

事件叙述及医学审阅

事件的跟踪随访

类似事件的分析

向全球范围内的监管部门报告

快速安全报告个案及时递交监管当局、研究者、伦理会、客户

药物安全警戒一般流程